Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Etude CESTO : étude de phase 1 évaluant la tolérance et l’efficacité du NFL 101 comme traitement d’aide au sevrage tabagique chez des sujets fumeurs. [essai clos aux inclusions] Le tabagisme est l’un des plus grands problèmes de santé publique avec plus d’un milliard de fumeurs dans le monde. Suite aux substituts nicotiniques ou traitement de désensibilisation contre l’allergie au tabac, un nouveau produit, le NFL 101, extrait aqueux de feuilles de tabac, a été étudié au cours d’études précliniques proposant un mécanisme d’action de type immunitaire et ne montrant aucune toxicité. L’objectif de cette étude et d’évaluer la tolérance et l’efficacité du NFL 101 comme traitement d’aide au sevrage tabagique chez des sujets fumeurs. Les patients recevront 2 injections de NFL 101 le 1er et le 29ème jour. L’étude testera 2 paliers de dose de NFL.

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• Organes Appareil respiratoire - autres,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

TEP ARF MPs 05 : Essai évaluant l'intérêt de la TEP pour l'évaluation de la réponse à une ablathermie par radiofréquence, chez des patients ayant des métastases pulmonaires. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'étudier l'intérêt de l'imagerie par TEP (tomographie par émission de positons) pour apprécier l'efficacité de l'ablathermie par radiofréquence pour la destruction de métastases pulmonaires. - La TEP consiste en l'injection par voie intra-veineuse d'une substance marquée (le glucose marqué au fluor 18 : 18FDG) qui s'accumulera au niveau de la tumeur. L'examen est couplé à un scanner classique. - L'ablathermie par radiofréquence consiste à brûler par la chaleur les métastases grâce à une fine aiguille. Dans cette étude, la destruction des métastases pulmonaires par radiofréquence se fera dans les 15 jours suivant l'inclusion. En plus de la surveillance classique comprenant un scanner 1 mois puis tous les 3 mois pendant 1an, un examen par TEP/TDM sera réalisé à 3 reprises au cours de l'étude : avant la radiofréquence pulmonaire, 1 mois et 3 mois après. En cas de discordance entre l'examen par scanner et la TEP/TDM une biopsie pourra être proposée.

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• Organes Métastases pulmonaires, Appareil respiratoire - autres,
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AP-HP VPP : Essai randomisé, en double aveugle évaluant l'efficacité de la ventilation préopératoire chez des patients ayant un cancer bronchopulmonaire traité par pneumonectomie. [essai clos aux inclusions] Stratégie pour ventiler en préopératoire les patients opérés d'une pneumonectomie (VPP)

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SANOFI AVENTIS SAVE-ONCO : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité de l’AVE5026, chez des patients ayant un cancer avec un risque élevé de thromboses veineuses. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A multinational, randomized, double blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of AVE5026 in the prevention of venous thromboembolism (VTE) in cancer patients at high risk for VTE and who are undergoing chemotherapy

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• Organes Appareil respiratoire - autres, Pancréas, Estomac, Côlon ou Rectum (colorectal), Vessie, Ovaire,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

PAC INTRAPLEURAL : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité du cathéter à chambre implantable intrapleural, chez des patients ayant une pleurésie maligne. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai d’évaluer l’efficacité du cathéter à chambre implantable intrapleural chez des patients ayant une pleurésie maligne. Le cathéter implantable et la chambre seront mis en place sous anesthésie locale ou générale, selon le souhait du patient et en fonction de l’avis de l’anesthésiste. Une première ponction pleurale sera réalisée immédiatement après la mise en place du système. Les ponctions pleurales suivantes seront réalisées 3 fois par semaine pendant 15 jours, puis à la demande, selon la gêne clinique des patients. Les patients auront des visites de suivi tous les 2 semaines pendant 2 mois, puis tous les mois jusqu’à 6 mois, puis tous les 3 mois. Au cours de l’essai les patients auront des questionnaires de qualité de vie à remplir, avant la mis en place du dispositif, 15 jours après, tous les mois pendant 6 mois, puis tous les 3 mois.

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Etude CESTO : étude de phase 1 évaluant la tolérance et l’efficacité du NFL 101 comme traitement d’aide au sevrage tabagique chez des sujets fumeurs. Le tabagisme est l’un des plus grands problèmes de santé publique avec plus d’un milliard de fumeurs dans le monde. Suite aux substituts nicotiniques ou traitement de désensibilisation contre l’allergie au tabac, un nouveau produit, le NFL 101, extrait aqueux de feuilles de tabac, a été étudié au cours d’études précliniques proposant un mécanisme d’action de type immunitaire et ne montrant aucune toxicité. L’objectif de cette étude et d’évaluer la tolérance et l’efficacité du NFL 101 comme traitement d’aide au sevrage tabagique chez des sujets fumeurs. Les patients recevront 2 injections de NFL 101 le 1er et le 29ème jour. L’étude testera 2 paliers de dose de NFL.

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